RSV menyebabkan ribuan rawat inap dan kematian di antara orang dewasa yang lebih tua setiap tahunnya, menurut Data Dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Namun virus ini juga dapat menyebabkan penyakit parah pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas – atau bahkan lebih muda – yang memiliki kondisi kronis seperti asma, diabetes, dan gagal jantung kongestif.

Sekitar 13 juta orang Amerika berusia 50 hingga 59 tahun berisiko tinggi terkena penyakit parah akibat virus pernapasan, Phil Dormitzer, kepala penelitian dan pengembangan vaksin dan penelitian penyakit menular di GlaxoSmithKline, mengatakan dalam sebuah wawancara.

“Ini sangat membantu karena, tentu saja, Anda dapat memenuhi kebutuhan medis kelompok usia tersebut, namun akan lebih baik jika apoteker memiliki satu vaksin yang dapat mereka berikan kepada populasi yang lebih luas, sehingga memberikan kemudahan,” kata Dormitzer kepada CNBC. “.

Dosis GSK belum menjangkau populasi pasien baru ini. Komite penasihat CDC akan melakukan pemungutan suara pada bulan Juni nanti mengenai rekomendasi vaksin GlaxoSmithKline, bersama dengan vaksin pesaing dari Pfizer dan vaksin baru yang disetujui dari Moderna.

Persetujuan FDA yang diperluas dapat membantu GSK mempertahankan dominasinya di pasar RSV pada musim gugur dan musim dingin ini, ketika virus mulai muncul. Biasanya penyebarannya lebih luas Di AS, produk suntikan dari produsen obat Inggris tersebut menghasilkan penjualan sebesar £1,2 miliar pada tahun lalu, melampaui $890 juta (sekitar £699 juta). Dalam pendapatan yang dihasilkan oleh vaksin Pfizer.

Chief Commercial Officer GSK, Luke Mills, mengatakan pada panggilan pendapatan pada bulan Mei bahwa perusahaan tersebut Dia tetap sangat percaya diri“Arexvy dapat menghasilkan lebih dari £3 miliar penjualan tahunan puncak dari waktu ke waktu.

Dormitzer mengatakan GSK sukses di musim RSV terakhir, namun mencatat bahwa perusahaan akan selalu menganggap serius persaingan.

Ia mengatakan Arexvy telah menunjukkan kemanjuran yang kuat pada pasien dengan kondisi medis yang mendasarinya.

Dalam uji coba tahap akhir, satu dosis suntikan menimbulkan respons imun pada orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun yang berisiko, tidak lebih buruk daripada yang terlihat pada orang berusia 60 tahun ke atas.

Uji coba tahap akhir sebelumnya pada kelompok usia yang lebih tua menemukan bahwa vaksin tersebut sekitar 83% efektif mencegah penyakit pernapasan bagian bawah yang disebabkan oleh virus pernapasan syncytial (RSV) dan sekitar 94% efektif mencegah penyakit parah.

Data keamanan pada orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun juga konsisten dengan data pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, menurut GSK. Efek sampingnya antara lain kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot, yang sebagian besar tingkat keparahannya ringan hingga sedang.

Dosis tunggal vaksin GlaxoSmithKline sedikit kurang efektif pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas setelah dua musim terkena virus, menunjukkan efektivitas 67,2%. Terhadap penyakit pada saluran pernafasan bagian bawah. Dormitzer mengatakan perusahaannya akan menguji efektivitas vaksin RSV selama tiga musim untuk melihat apakah vaksin tersebut dapat memberikan perlindungan yang lebih lama.

GSK juga mempertimbangkan untuk menggunakan Arexvy pada kelompok pasien lain untuk memperluas suntikan di masa depan. Perusahaan diperkirakan akan melaporkan data uji coba pada tahun 2024 pada dua kelompok pasien yang berbeda: orang berusia 18 hingga 59 tahun yang berisiko lebih tinggi terkena infeksi RSV parah, dan orang dewasa dengan sistem kekebalan yang lemah.

Dormitzer menambahkan bahwa perusahaan juga berupaya memperluas jangkauannya ke negara lain. Badan pengatur di Eropa, Jepang, dan wilayah lain saat ini sedang meninjau permohonan GSK untuk memperluas persetujuan Arexvy agar mencakup orang dewasa berusia 50 hingga 59 tahun yang berisiko.

Seorang juru bicara perusahaan mengatakan kepada CNBC bahwa suntikan GSK telah disetujui di hampir 50 negara.