Moderna meminta izin FDA untuk menerima dosis booster kedua dari vaksin virus corona untuk semua orang dewasa
Aplikasi pembuat vaksin messenger RNA, yang mencakup hampir semua vaksin yang didistribusikan di Amerika Serikat, pasti akan mengintensifkan perdebatan tentang kesinambungan perlindungan yang diberikannya. Virus corona Vaksin – topik bagian komunitas ilmiah.
Baik Pfizer-BioNTech dan Moderna mengatakan permintaan mereka untuk mengizinkan dosis booster kedua sebagian didasarkan pada Data terbaru dari Israel yang menunjukkan penurunan kemanjuran vaksin selama semburan omicron. Moderna, yang aplikasinya ditingkatkan pertama kali dilaporkan oleh The New York Times, masih melakukan uji klinis untuk dosis booster khusus omicron.
Studi dan data dunia nyata menunjukkan bahwa perlindungan yang ditingkatkan tetap kuat terhadap penyakit parah dan kematian tetapi berkurang terhadap infeksi setelah beberapa bulan.
Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, dalam sebuah wawancara baru-baru ini, data AS Sejauh ini menunjukkan bahwa perlindungan terhadap penyakit parah tetap kuat empat hingga lima bulan setelah dosis penguat, turun sedikit dari 91 persen kemanjuran dalam mencegah penyakit parah menjadi 78 persen.
modern Dia mengatakan dalam sebuah pernyataan Pada hari Kamis, meminta suntikan booster kedua untuk semua orang dewasa untuk memberikan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit dan dokter lebih banyak fleksibilitas dalam menentukan pasien yang mungkin menjadi kandidat yang baik untuk dosis tambahan vaksin.
Keputusan dapat datang dari Food and Drug Administration relatif cepat, terutama jika pejabat menyimpulkan bahwa datanya jelas dan tidak perlu ditinjau oleh panel ahli vaksin dari luar. Kemudian penasihat CDC memberikan pendapat tentang siapa yang harus memenuhi syarat untuk dosis booster kedua, dan direktur CDC akan memiliki keputusan akhir atas rekomendasi tersebut.
Vaksin dua dosis Moderna menerima persetujuan penuh FDA untuk orang dewasa pada Januari setelah memperoleh izin penggunaan darurat pada Desember 2020. FDA telah mengesahkan vaksin penguat dorongan Vaksin Messenger RNA pada bulan November.
“Bukti realistis terus mengkonfirmasi kemanjuran dan profil keamanan yang kuat dari vaksin Moderna COVID-19,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
“Pemikir jahat. Sarjana musik. Komunikator yang ramah hipster. Penggila bacon. Penggemar internet amatir. Introvert.”