Seoul — Genexine, perusahaan bioteknologi tahap klinis Korea Selatan, telah membuat perubahan strategis dalam pengembangan kandidat vaksin DNA rekombinannya, GX-19N. Target vaksinasi diubah dari orang dewasa yang sehat menjadi orang dewasa yang divaksinasi untuk memeriksa kemanjuran GX-19N sebagai “dosis penguat” yang mengacu pada dosis vaksin lain yang diberikan kepada seseorang yang telah membangun perlindungan yang memadai setelah vaksinasi.

Genexine mengatakan telah mengirimkan permintaan perubahan uji klinis fase II dan III kepada otoritas kesehatan masyarakat di Indonesia, yang melaporkan peningkatan jumlah kasus pelanggaran karena penyebaran varian delta yang cepat. Genexine dan mitranya di Indonesia, PT Kalbe Farma, memilih melakukan perubahan strategis dengan mempertimbangkan kelayakan bisnis, situasi COVID-19, dan etika di negara Asia Tenggara tersebut.

Genexine akan memperluas uji klinis ke Argentina dan negara-negara lain untuk sepenuhnya menguji total 14.000 orang. GX-19N akan diberikan kepada 50 persen orang yang divaksinasi dengan vaksin China, Sinovac dan Sinopharm, selama tiga bulan, sedangkan 50 persen sisanya akan diberikan plasebo.

“GX-19N, vaksin DNA, adalah platform yang paling cocok untuk suntikan booster dengan risiko efek samping yang rendah,” kata CEO Sung Young-chul dalam sebuah pernyataan pada 30 Agustus. GX-19N akan diuji di Korea Selatan setelah dipastikan keampuhannya sebagai dosis booster.

Pada bulan Juni, Genexine bekerja sama dengan mitra lokal untuk mengembangkan teknologi vaksin hibrida yang melengkapi kekurangan vaksin DNA dan messenger RNA yang digunakan di seluruh dunia. Teknologi hibrida menghasilkan protein antigen yang cukup dengan sejumlah kecil vaksin DNA. Genexine akan mencoba menerapkan teknologi hybrid pada GX-19N.

Virus corona baru dikemas dengan protein yang digunakannya untuk memasuki sel manusia. Protein lonjakan adalah target yang menarik untuk vaksin dan perawatan potensial. Vaksin DNA mentransfer urutan DNA spesifik yang mengkode antigen ke dalam sel spesies yang diimunisasi, sementara vaksin mRNA mengajarkan sel bagaimana membuat protein yang memicu respons imun untuk menghasilkan antibodi.

Vaksin DNA lebih aman daripada vaksin mRNA namun ada kekurangannya yaitu input bahan baku lebih tinggi. Keuntungan dari vaksin RNA termasuk produksi yang lebih cepat dan biaya yang lebih rendah, tetapi mereka dapat memicu reaksi kekebalan yang tidak diinginkan, dan vaksin mRNA dapat dengan mudah rusak oleh guncangan kecil, membuatnya sulit untuk diangkut dan disimpan.